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由于制劑在投料和加工過程中,或有抑菌成份存在,或由干各種成份相互作用的結果,將可能對某些類型的微生物的檢出產生影響。對所建立的微生物限度檢查法進行驗證的目的,就是要對每個樣品使用適宜的檢驗方法,順利的檢出樣品中污染的各種類型的菌。
**計數驗證所用的菌株∶
大腸埃希菌【CMCC(B)44102】∶代表革蘭陰性菌;
金**葡萄球菌【CMCC(B)26003】∶代表革蘭陽性球菌;
枯草芽孢桿菌【CMCC(B)63501】∶代表革蘭陽性桿菌;霉菌計數驗證所用的菌株;
白色***【CMCC(F)98001】∶代表酵母菌;
黑曲霉【CMCC(F)98003∶代表霉菌;
由于每個菌株代表不同類型的菌,所以只有這五個菌株的回收率均達到要求,才表明樣品中污染的各種類型的菌都可能檢出來,否則,所得的結果是不能直實地反映樣品的污染情況的。
菌液的制備;接種大腸埃希菌、金**葡萄球菌、枯草芽稱桿菌的新鮮培養物至營養肉湯培養基或營養瓊脂培養基中,培養 18~24小時;接種白色***的新鮮培養物至改良馬丁培養基或改良馬丁瓊脂培養基中,培養 24~48 小時。上述培養物用